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特寶速度,復星效率!珮金?獲批僅 4 個工作日完成全國首批發貨

2023-07-06


2023年7月6日,特寶生物舉行了新產品首發上市儀式,正式推出新一代長效升白藥珮金®(拓培非格司亭注射液)。特寶生物董事長兼總經理孫黎,副總經理陳方和、張林忠、楊美花、賴力平,復星醫藥國內營銷平臺實體瘤板塊負責人柯宗山等領導及特寶生物員工共同見證了這一振奮人心的歷史性時刻。當日,一輛滿載珮金®的冷鏈物流車,從特寶生物發往江蘇復星醫藥銷售有限公司,標志著國家1類創新藥珮金®的商業化征途拉開序幕,將為腫瘤化、放療相關中性粒細胞減少癥患者提供更加高效、高性價比的選擇。


在福建省藥監部門高效、嚴謹的幫扶指導下,珮金®在獲批后的短短4個工作日內,完成了GMP公示、生產許可證更新、追溯碼申請、外包裝材料印制、藥品包裝、質量受權人審核放行、物流協調等一系列工作,實現首單發貨,充分體現了政府相關部門對福建生物醫藥發展的重視和高水平專業監管和服務能力,也展現了特寶生物的專業合規與復星醫藥的高效協同能力。


珮金®(拓培非格司亭注射液)是特寶生物歷時15年自主研發的Y型聚乙二醇(PEG)修飾的人粒細胞刺激因子(rhG-CSF),它與公司現有上市產品特爾津(通用名稱為“人粒細胞刺激因子注射液”,短效制劑)形成了長短效產品組合。珮金®的創新之處在于采用40kDY型分支聚乙二醇(PEG)分子進行修飾,相比目前已上市的同類長效產品,具備更長的藥物半衰期和更低的藥物劑量。臨床研究顯示,珮金®藥物劑量僅為目前已上市同類長效產品的三分之一,能更好地滿足臨床需求。


珮金®的成功上市,奏響了特寶生物在腫瘤治療領域持續創新、不斷突破的號角,不僅豐富了特寶生物的產品線,為公司業績增長帶來更多機會,同時提高公司市場競爭力,鞏固公司在中國聚乙二醇蛋白質長效藥物領域的領軍地位。未來,特寶生物將繼續致力于創新藥物的研發,力爭在醫藥領域取得更多突破,為患者提供更優質的產品與服務。

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